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丙戊酸镁缓释片体外释药特性及体内相对生物利用度的研究
引用本文:钟硕宇,唐敦立,胡良红,唐铁军,邓英波,尹文乐.丙戊酸镁缓释片体外释药特性及体内相对生物利用度的研究[J].中国医学生物技术应用,2004(2).
作者姓名:钟硕宇  唐敦立  胡良红  唐铁军  邓英波  尹文乐
作者单位:湖南医药工业研究所,湖南湘中制药有限公司,湖南医药工业研究所,湖南湘中制药有限公司,湖南医药工业研究所,湖南湘中制药有限公司 长沙 410014,邵阳 422000,长沙 410014,邵阳 422000,长沙 410014,邵阳 422000
摘    要:目的:研制丙戊酸镁缓释片,并评价其体外释药特性及体内生物等效性。方法:以释放度为主要指标筛选片剂处方及制备工艺,并对12名健康男性受试者进行体内生物利用度研究。结果:以优选的处方,工艺制备的片剂,体外释药性能良好,符合Higuchi方程,持续释药达8h以上。且释药性能稳定,不受溶出介质pH值的影响。其体内药代动力学参数为:Cmax,30.0±4.6ug·ml-1;Tmax,11.5±4.8h;T1/2。17.8±4.6h;F,95±8%。结论:丙戊酸镁缓释片与普通片相比具有缓释特性。相对生物利用度为95±8%。

关 键 词:丙戊酸镁  缓释片  释放度  释药动力学  生物利用度

Studies on dissolution and relative bioavailability of sustained-release magnesium valproate tablet
ZHONG Shuo-yu,TANG Dun-li,HU Liang-hong,TANG Tie-jun,DENG Ying-bo,YIN Wen-le.Studies on dissolution and relative bioavailability of sustained-release magnesium valproate tablet[J].The Chinese Academic Medical Magazine of Organisms,2004(2).
Authors:ZHONG Shuo-yu  TANG Dun-li  HU Liang-hong  TANG Tie-jun  DENG Ying-bo  YIN Wen-le
Abstract:
Keywords:magnesium valproate  sustained-release tablet  dissolution  release kinetics  relative bioavailabil-ity
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