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杂志ISSN号
国产醋酸甲地孕酮的质量研究:6-羟基-6-甲基-17α-乙酰氧基黄体酮差向异构体的分离与鉴定
作者姓名:
方雪光
张启明
凌大奎
宋育文
作者单位:
卫生部药品生物制品检定所 北京(方雪光,张启明,凌大奎),卫生部药品生物制品检定所 北京(宋育文)
摘 要:
用柱层析及薄层层析对国产醋酸甲地孕酮的杂质进行了分析,共分离出7个杂质点:Ⅰ_1,Ⅰ_2,Ⅰ_3,Ⅰ_4,Ⅰ_5,Ⅰ_6,Ⅰ_7,并对其中Ⅰ_3和Ⅰ_4进行分离纯制及光谱分析,确定其结构为6β-羟基-6α-甲基-17α-乙酰氧基黄体酮及其差向异构体6α-羟基-6β-甲基-17α-乙酰氧基黄体酮。本文报道了薄层层析条件(硅胶GF_(254),展开剂:醋酸乙酯-甲苯=7:3)以及光谱鉴别的依据。
关 键 词:
甾体激素
6β-羟基-6α-甲基-17α-乙酰氧基黄体酮
6α-羟基-6β-甲基-17α-乙酰氧基黄体酮
薄层层析
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