72例急性脊髓损伤应用单唾液酸神经节苷脂临床研究

目的验证GM-1治疗急性脊髓损伤的疗效和安全性。方法采用双盲、多中心的研究方法。将急性脊髓损伤患者随机按比例1∶1分成A、B两组,分别给予标记药物A-1或B～1100mgi.v.qd×14d,然后A-2或B-240mgi.m.qd×7d。记录用药后21d、90d的ASIA损害分级及ASIA运动评分、感觉功能评价、大小便功能评价及不良反映。结果 72对患者完成试验。A、B两组在年龄、性别、用药初始时ASIA损害分级、受伤到用药时间等指标的统计学上无显著性差异。用药后21d、90dA组Benzel改良分级、ASIA运动评分、皮肤感觉功能、大小便功能评分显著优于B组,有显著差异(P<0.05),无明显不良反映。结论经揭示,A药为GM-1,显示GM-1治疗急性脊髓损伤有较好的疗效和安全性,不良反映少。