| 国家集中带量采购中选药品疗效与安全性的真实世界研究 |
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| 作者姓名： | 岳小林 付娜 赵艳玲 封宇飞 果伟 林阳 郑英丽 战寒秋 冯欣 李国辉 周颖 赵晓彦 张艳华 朱晓虹 张兰 |
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| 作者单位： | 1. 首都医科大学宣武医院国家老年疾病临床医学研究中心;2. 北京市药品不良反应监测中心;3. 解放军总医院第五医学中心药学部;4. 北京大学人民医院药剂科;5. 首都医科大学附属北京安定医院药事部;6. 首都医科大学附属北京安贞医院药事部;7. 中国医学科学院阜外医院药剂科;8. 首都医科大学附属北京地坛医院药学部;9. 首都医科大学附属北京妇产医院药事部;10. 中国医学科学院肿瘤医院药剂科;11. 北京大学第一医院药剂科;12. 北京回龙观医院药学部;13. 北京大学肿瘤医院药剂科;14. 首都医科大学附属北京佑安医院药学部 |
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| 摘 要： | 目的 分析北京市首批国家集中带量采购（集采）中选药品的临床诊疗、药品不良反应上报及采购数据，评价集采药品的疗效、安全性及使用情况，为政策完善提供参考。方法 本研究选取了14个仿制药，收集2019年3月23日至2020年3月22日期间北京市16家医疗机构集采药品的诊疗相关信息，评价集采中选药品与原研药的疗效和安全性；结合北京市药品不良反应上报数据和北京市药品采购数据，进一步分析集采药品的安全性及集采政策对公立医疗机构药品使用的影响。结果 集采药品的疗效和安全性与原研药比较无显著性差异，集采前后药品不良反应上报率无显著变化；集采政策执行后，中选药品在北京市公立医疗机构采购量占比显著提升，原研药采购占比普遍下降。结论 本研究探索了集采中选仿制药疗效、安全性评价方法，研究结果为集采药品评价、管理和政策推进提供了参考。
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| 关 键 词： | 集中带量采购 疗效 安全性 仿制药 原研药 |
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