反相-高效液相色谱法测定软膏剂中葡萄糖酸氯己定含量

目的 采用反相-高效液相色谱法测定葡萄糖酸氯己定软膏中葡萄糖酸氯己定的含量。方法 采用资生堂CAPCELLPAK C₁₈MGⅡ(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱，以乙腈-磷酸盐溶液(磷酸调pH至3.0)为流动相，梯度洗脱，流速1.0 ml/min，检测波长为239 nm，柱温为30℃。结果 在8.044～64.352μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 996)；四家企业样品的平均回收率(n=9)分别为100.5%、100.5%、98.7%、100.0%,RSD分别为0.5%、0.5%、0.7%、0.1%；仪器精密度实验，连续6针峰面积的RSD为0.5%；按照信噪比10∶1计算，葡萄糖氯己定定量限为0.58μg；稳定性实验，24 h内峰面积的RSD为0.5%；重复性实验，测定6份样品含量的RSD为1.3%。结论该方法可消除基质对测定结果的影响，专属性强、重复性好，有利于更好地控制该药品质量。