高温乳化-低温固化法制备芦丁固体脂质纳米粒及理化性质分析

目的观察高温乳化-低温固化法制备的芦丁固体脂质纳米粒（RT-SLN）的理化性质及体外释药特性。方法以硬脂酸为脂质材料,采用高温乳化-低温固化法制备芦丁固体脂质纳米粒,以均匀设计法优化处方及制备工艺,并对其形态、粒径、Zeta电位、包封率（EE）、体外释药特征等进行评价。结果所制备的RT-SLN外观呈类球形,粒径为（192.47±31.8）nm,Zeta电位（-18.90±0.27）mV。以EE为评价指标表进行处方筛选,回归方程计算得优化工艺为药物-硬脂酸比1∶4,硬脂酸用量200mg,聚山梨酯-80浓度12mg/ml,聚乙二醇-400浓度5%、转速1500r/min,初乳与分散相体积比为1∶7,预测优化值为90.11%,其95%的可信区间为83.71%～96.51%,平均EE（89.34±0.93）%。72h药物累积释放约85%,体外释药符合Higuchi方程：Q=8.345t1/2＋15.023（r=0.9892）。结论高温乳化-低温固化法适于制备RT-SLN,制备的RT-SLN具有缓释作用,能提供平稳的血药浓度,利于提高患者的用药依从性。

Preparation of Rutin-loaded Solid Lipid Nanoparticles Using Emulsion Evaporation at a High temperature and Solidification at a low Temperature and Their Physicochemical Properties