|
|||||
|
|
| 《中药、天然药物临床试验报告撰写原则》的新要求 | |
| 引用本文： | 王海南,张磊.《中药、天然药物临床试验报告撰写原则》的新要求[J].中药新药与临床药理,2007,18(2):155-157. |
| 作者姓名： | 王海南 张磊 |
| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038 |
| 摘 要： | 《中药、天然药物临床试验报告撰写原则》(简称《撰写原则》)是基于国情,借鉴国外相关指南要求,针对目前存在的主要问题而撰写的。本文就中药、天然药物临床试验报告存在的主要问题进行简要的剖析,并就新颁布《撰写原则》的一些新要求作一说明。希望该《撰写原则》能促进临床试验报告撰写质量的提高,使临床试验报告能完整、客观、真实地反映临床试验的过程和结果。 |
| 关 键 词： | 中药 天然药物 临床试验报告 撰写原则 |
| 文章编号： | 1003-9783（2007）02-0155-04 |
| 收稿时间： | 2006-11-01 |
| 修稿时间： | 2006年11月1日 |
| 本文献已被 CNKI 维普 万方数据 等数据库收录！ | |