复方苯佐卡因凝胶微生物限度检查方法的验证 |
| |
引用本文: | 赵翠红 刘布鸣 黎瑞 陆巧燕 闫莲姣. 复方苯佐卡因凝胶微生物限度检查方法的验证[J]. 中国药师, 2017, 0(7): 1328-1331 |
| |
作者姓名: | 赵翠红 刘布鸣 黎瑞 陆巧燕 闫莲姣 |
| |
作者单位: | 1.南宁市迪智药业有限责任公司 南宁 530007;2.广西中药质量标准研究重点实验室(广西中医药研究院) |
| |
基金项目: | 南宁市科学研究与技术开发项目(编号:20163150) |
| |
摘 要: | 摘 要 目的:建立复方苯佐卡因凝胶的微生物限度检查方法。方法: 照中国药典2015年版四部通则,分别采用常规法、中和法、中和法加稀释法进行方法适应性试验。通过比较试验菌回收比值,选择采用中和法加稀释法对本品进行需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数检测,采用中和法进行控制菌检查,中和剂为聚山梨酯80和卵磷脂。结果: 中和法加稀释法可消除药物抑菌作用,微生物计数试验中各试验菌的回收比值均在0.5~2.0之间,符合药典规定,控制菌检查中阳性对照试验分别能检出大肠埃希菌、铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌,阴性试验均未检出。结论: 方法可用于复方苯佐卡因凝胶的微生物限度检查。
|
关 键 词: | 复方苯佐卡因凝胶;微生物限度检查法;聚山梨酯80;卵磷脂;中和法 |
收稿时间: | 2016-12-07 |
修稿时间: | 2017-03-13 |
Validation of Microbial Limit Test for Compound Benzocaine Gel |
| |
Abstract: | |
| |
Keywords: | |
|
| 点击此处可从《中国药师》浏览原始摘要信息 |
|
点击此处可从《中国药师》下载免费的PDF全文 |