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增光片质量标准的改进
引用本文:谢莹莹,赵勇,龙海燕,刘雁鸣.增光片质量标准的改进[J].中国药师,2017(7):1299-1301.
作者姓名:谢莹莹  赵勇  龙海燕  刘雁鸣
作者单位:湖南省药品检验研究院 长沙 410000
基金项目:国家药品标准提高行动计划(编号:071)
摘    要:摘 要 目的:提高完善增光片的质量标准。方法: 修订了原标准的显微鉴别法;采用TLC法对石菖蒲、枸杞子、远志进行鉴别;采用HPLC法测定五味子醇甲的含量,色谱柱为Hypersil BDS C18 (250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇 水 (1〖KG*9〗∶〖KG-*2〗1),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为250 nm,柱温为35℃,进样量为10 μl。结果: 显微鉴别法专属性强;TLC色谱斑点清晰,专属性强,重复性良好。五味子醇甲对照品在21.17~423.40 ng范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.7%,RSD为1.4%(n=6)。结论: 所建立的增光片质量标准全面、完善,能有效控制该品种的质量。

关 键 词:增光片  质量标准  显微鉴别法  薄层色谱法  高效液相色谱法
收稿时间:2017/2/15 0:00:00
修稿时间:2017/3/14 0:00:00

Improvement of Quality Standard for Zengguang Tablets
Xie Yingying,Zhao Yong,Long Haiyan,Liu Yanming.Improvement of Quality Standard for Zengguang Tablets[J].China Pharmacist,2017(7):1299-1301.
Authors:Xie Yingying  Zhao Yong  Long Haiyan  Liu Yanming
Institution:Hunan Institute for Drug Control, Changsha 410000, China
Abstract:
Keywords:Zengguang tablets  Quality standard  Microscopic identification  TLC  HPLC
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