舒神灵胶囊质量标准研究

目的:建立舒神灵胶囊质量标准。方法:采用薄层鉴别方法进行定性鉴别,运用高效液相色谱法测定大黄素的含量。结果:确立了制剂中五味子、北合欢的鉴别方法。通过方法学系统考察,建立了大黄素的含量测定方法,其大黄素的线性范围为0.0265~0.212μg,回归方程为Y=40.90421X+2.58308(r=0.99996),平均加样回收率为100.1%,RSD为1.56%(n=6)。结论:建立的鉴别和含量测定方法简便、准确、重复性好,适用于质量控制。