盐酸马普替林片的含量测定及其有关物质研究 |
| |
作者姓名: | 尹燕杰 张启明 白政忠 安宁 黄海伟 |
| |
作者单位: | [1]中国药品生物制品检定所,北京100050 [2]哈尔滨市食品药品检验检测中心,哈尔滨150001 [3]黑龙江省药品检验所,哈尔滨150001 |
| |
摘 要: | 目的:建立反相高效液相色谱法测定盐酸马普替林片的含量及有关物质,并利用LC—MS对其中的有关物质进行了初步分析。方法:色谱柱:ZORBAX Eclipse PlusC18(250mm×4.6mm,5μm),流动相:水相[醋酸铵0.578g,加水200mL溶解后,加2mL氨溶液(1→3)]-异丙醇-甲醇(36:12:52,pH:8.2~8.4),流速:1.0mL·min^-1检测波长272nm。结果:盐酸马普替林线性范围为0.099—4.943mg·mL^-1(r=0.9999),最低检测限为10ng,平均回收率(n=9)为100.4%;得到样品的相应色谱峰的ESI—MS质谱图,初步推断了其中杂质的结构。结论:所建立的方法能方便地分离测定盐酸马普替林片的含量及有关物质。
|
关 键 词: | 反相高效液相色谱 盐酸马普替林 |
本文献已被 维普 等数据库收录! |
|