摘 要: | 调胃合剂临床应用20年,治疗慢性胃炎、溃疡病等万余例,作科研病例观察数千例,资料完整者总结257例,按国家规定诊断及疗效判定标准,症状有效率98%,胃镜、病理、HP复查有效率85%左右。国家新药基金立项后改名为“调胃颗粒”,1999年6月至2000年1月成功观察病例30例,症状有效率100%,胃镜复查有效率93.33%,病理复查有效率72.14%,HP抑菌率85%。根据国家医药管理局新药研究管理有关规定,采用正交试验法确定了“调胃颗粒”的最佳工艺,采用TLC法,对本品中所含黄连、厚朴、苍术、陈皮、自芷、自芨六味中药进行定性鉴别:采用分光光度法,对本品的君药黄连所含主要有效成分黄连总季铵碱进行了含量测定,确认其重现性、精密度、回心率均符合规定,含量暂限定为每克不小于9mg。
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