临床确认疗效突出的慢性胃炎治疗新药——调胃颗粒剂

调胃合剂临床应用20年，治疗慢性胃炎、溃疡病等万余例，作科研病例观察数千例，资料完整者总结257例，按国家规定诊断及疗效判定标准，症状有效率98％，胃镜、病理、HP复查有效率85％左右。国家新药基金立项后改名为“调胃颗粒”，1999年6月至2000年1月成功观察病例30例，症状有效率100％，胃镜复查有效率93．33％，病理复查有效率72．14％，HP抑菌率85％。根据国家医药管理局新药研究管理有关规定，采用正交试验法确定了“调胃颗粒”的最佳工艺，采用TLC法，对本品中所含黄连、厚朴、苍术、陈皮、自芷、自芨六味中药进行定性鉴别：采用分光光度法，对本品的君药黄连所含主要有效成分黄连总季铵碱进行了含量测定，确认其重现性、精密度、回心率均符合规定，含量暂限定为每克不小于9mg。