| 美国FDA医疗器械监管信息化情况及启示 |
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| 引用本文： | 陆颖,陈锋,补世明.美国FDA医疗器械监管信息化情况及启示[J].中国医药导刊,2017,19(11):1250-1252. |
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| 作者姓名： | 陆颖 陈锋 补世明 |
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| 作者单位： | 国家食品药品监督管理总局信息中心,国家食品药品监督管理总局信息中心,国家食品药品监督管理总局信息中心 |
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| 摘 要： | 信息技术与监管业务深度融合是美国食品药品管理局（FDA）医疗器械监管的重要特征。美国医疗器械监管信息化经过多年的发展，已形成相对复杂和较为完备的体系。本文从应用系统、数据库、数据标准等方面对美国FDA医疗器械监管信息化情况进行了梳理，分析其特点提出可借鉴启示。
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| 关 键 词： | 医疗器械 信息化 FDA 监管 |
| 收稿时间： | 2017/9/29 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2017/9/29 0:00:00 |
Informatization Situation and Enlightenment of FDA Medical Device Supervision |
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| Lu Ying,Chen Feng and Bu Shi-ming.Informatization Situation and Enlightenment of FDA Medical Device Supervision[J].Chinese Journal of Medicinal Guide,2017,19(11):1250-1252. |
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| Authors: | Lu Ying Chen Feng and Bu Shi-ming |
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| Institution: | Information Center of China Food and Drug Administration,Information Center of China Food and Drug Administration,Information Center of China Food and Drug Administration |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | |
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