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| 肝素钠细菌内毒素检查与热原检查的比较 | |
| 作者姓名： | 李国凤 刘丽 赵长美 曲建全 田振霞 石滨 |
| 作者单位： | 山东福瑞达生物化工有限公司 |
| 摘 要： | 肝素钠 (HP)作为注射剂原料 ,在临床上已广泛应用。 2 0 0 0年版药典规定其检查项是热原检查。本文通过实验探讨以细菌内毒素检查法取代热原法检测肝素钠的可行性。1 实验仪器及材料天平、电热干燥箱、恒温水浴箱、温度计、旋涡混合器、细菌内毒素检查用具一套 (吸管、具塞试管、容量瓶等 ) ,180℃ ,2hr除热原。肝素钠 (HP) :山东福瑞达生物化工有限公司产品 ,批号 :2 0 0 0 0 90 1、2 0 0 0 10 0 8、2 0 0 10 2 12、2 0 0 10 6 11、2 0 0 2 0 4 12、2 0 0 2 0 4 18。鲎试剂 (TAL) :湛江安度斯生物有限公司 ,批号 :0 2 0 5 2 72λ =0 12… |
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