反相高效液相色谱法测定硫酸羟基氯喹的含量与有关物质

目的建立反相高效液相色谱法测定硫酸羟基氯喹的含量与有关物质。方法采用Aglient Zorbax XDB C8色谱柱（4.6 mm×150 mm，5 μm），以 0.02 mol•L 1磷酸二氢钾溶液 甲醇为流动相，梯度洗脱，流速1.0 mL•min 1，检测波长254 nm。结果硫酸羟基氯喹在5～600 μg•mL 1浓度范围内线性关系良好（r＝0.999 7，n＝7），平均回收率为101.5%（RSD＝2.0%），最低检测限为0.2 ng。结论该方法专属性强，准确，可以有效控制硫酸羟基氯喹原料药的质量。