| 平均生物等效性试验设计方法评价 |
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| 引用本文： | 于浩,吕静静,陈峰. 平均生物等效性试验设计方法评价[J]. 中国卫生统计, 2004, 21(6): 332-334 |
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| 作者姓名： | 于浩 吕静静 陈峰 |
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| 作者单位： | 1. 南京医科大学流行病与卫生统计学系,210029
2. 山东省疾病控制中心,250014 |
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| 摘 要： | 目的比较6种不同的平均生物等效性试验的设计方法的检验效能与所需的样本含量.方法采用Monte-Carlo方法,对不同参数组合下,6种设计方法的检验效能或样本含量进行模拟.结果 6种平均生物等效性评价试验的设计方法中,以4×4交叉设计的效率最高,而平行组设计和Balaam设计的效率较低.在相同参数组合下,所需的样本含量由少到多的顺序为:4×4交叉设计、2×4交叉设计、2×3交叉设计、2×2交叉设计、平行组设计和Balaam设计.结论对于平均生物等效性而言,采用4×4交叉设计或2 × 4交叉设计效果较好.
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| 关 键 词： | 平均生物等效性 检验效能 样本含量 交叉设计 计算机模拟 |
Comparison of Designs for Establishing Average Bioequivalence |
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| Yu Hao,Lu Jing jing,Chen Feng. Comparison of Designs for Establishing Average Bioequivalence[J]. Chinese Journal of Health Statistics, 2004, 21(6): 332-334 |
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| Authors: | Yu Hao Lu Jing jing Chen Feng |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Average bioequivalence Power of test Sample s ize Cross-over design Monte-Carlo |
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