用RP-HPLC法测定愈肠颗粒中小檗碱和异白茅苷的含量

目的：建立RP-HPLC法测定愈肠颗粒中小檗碱和异白茅苷的含量。方法：色谱柱：Diamonsil C18柱（250mm×4.6mm,5μm）;测定小檗碱的流动相：乙腈-0.035mol/L磷酸二氢钠（40∶60）,测定异白茅苷的流动相：乙腈-0.05mol/L乙酸（用三乙胺调节pH至5.0）（52∶48）;检测波长：小檗碱265nm,异白茅苷310nm;流速：1.0 ml/min。结果：小檗碱在1~60μg/ml,异白茅苷在0.1~20μg/ml范围内线性关系良好。小檗碱低、中、高浓度加样回收率分别为（97.24±0.40）%、（97.72±1.39）%、（98.33±2.40）%（n=3）;异白茅苷低、中、高浓度加样回收率分别为（103.6±0.01）%、（101.4±0.01）%、（101.8±0.000 7）%（n=3）。3批愈肠颗粒样品中小檗碱的平均含量为（574.13±9.68）μg/g（n=3）,异白茅苷的平均含量为（3.09±0.10）μg/g（n=3）。结论：该方法灵敏度高、专属性强,操作简便易行,可用于愈肠颗粒的质量控制。

Determination of berberine and isoimperatorin contents in Yuchang granules by RP-HPLC method

Objective： To establish a RP HPI.C method for the determination of berberine and isoimperatorin contents in Yuchang granules. Methods： Chromatographic column： Diamonsil C18 column （250 mm × 4.6 mm, 5 μm）; mobile phase for determining berberine： acetonitrile 0.035 mol/L dihydrogen phosphate sodium （40 ： 60）, mobile phase for determining isoimperatorin ： acetonitrile-0.05 mol/L acetic acid （the pH adjusted to 5.0 by triethylamine） （ 52 ： 48） ; detection wavelength ： berberine 265 nm,isoimperatorin 310 nm; flow rate： 1.0 ml/min. Results： Berberine and isoimperatorin were in good linearity within the ranges of 1 60 μg/ml and 0. 1-20 μg/ml, respectively. Berberine recoveries at low, middle and high concentrations were （ 97. 42 ± 0. 40） %, （ 97. 72±1. 39 ） % and （ 98.33 ± 2.40 ） % （n = 3 ）, respectively; and isoimperatorin reseoveries at low, middleandhighconcentrationswere（103.6±0.01）%,（101.4±0.01）%,（101.8±0.000 7）%（n=3）,respectively. Average content of berberinewas （574.13±9.68） μg/g （n 3） and isoimperatorin was （3.09±0.10） μg/g（n=3） in 3 batches of Yuchang granules. Conclusion：It is an accurate, sensitive, reproducible method for the determination of berberine and isoimperatorin in Yuchang granules.