口服双氯芬酸钠pH敏感性水凝胶球研究

目的：以N-琥珀酰壳聚糖、海藻酸钠为载体，制备口服双氯芬酸钠pH敏感性水凝胶小球，并考察该水凝胶小球在不同pH环境中的释放行为。方法：通过正交试验优选口服双氯芬酸钠pH敏感性水凝胶小球最佳制备工艺。采用红外光谱和电子显微镜扫描对其进行结构表征，并考察该水凝胶小球在体外不同pH环境、人工胃液及人工肠液中的释放行为，揭示其在体外不同环境中的pH敏感性释放机制。结果：该水凝胶小球最佳处方组成为：N-琥珀酰壳聚糖浓度为1％(w/v)，海藻酸钠浓度为1％(w/v)，氯化钙浓度为1.5％(w/v)，药物与海藻酸钠质量比为3∶5(g/g)；口服双氯芬酸钠pH敏感性水凝胶小球具有明显的pH敏感性，在人工胃液中3 h的累积释放度小于22%，在人工肠液中11 h的累积释放度可达98%。结论：口服双氯芬酸钠pH敏感性水凝胶小球可望成为具有时辰药理学特性的pH敏感性肠道释药系统。

Preparation of oral pH-sensitive hydrogel beads loaded diclofenac sodium