基于美国FAERS数据库的乳腺癌患者使用阿贝西利不良事件分析 |
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作者姓名: | 苏小涵 曾姣 李雪 刘礼鑫 侯令密 李金穗 |
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作者单位: | 1. 川北医学院附属医院甲状腺乳腺外科,乳腺癌生物靶向研究室,院士(专家)工作站;2. 四川省医学影像重点实验室;3. 川北医学院检验医学院;4. 川北医学院附属医院胃肠外科 |
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基金项目: | 四川省自然科学基金资助项目(2022NSFSC0775); |
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摘 要: | 目的 分析美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS数据库)的乳腺癌患者使用阿贝西利的药品不良事件(ADE),为乳腺癌患者合理使用阿贝西利提供参考。方法 通过检索FAERS 2017年10月1日至2023年9月30日乳腺癌患者使用阿贝西利相关的ADE,按《监管活动医学词典》(medical dictionary for regulatoryactivities,MedDRA)、系统-器官分类(system organ class, SOC)和首选术语(preferred term, PT)进行分类,采用报告比值比法(reporting odds ratio, ROR)、比例报告比值法(proportional reporting ratio, PRR)、贝叶斯置信区间神经传播网络法(bayesian confidence interval neural propagation network method, BCPNN)和多重伽马-泊松收缩估计法(multi-item gamma poisson shrinker, MGPS)挖掘并分析可疑风险信号。结果 排除重复后,检索时段中...
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关 键 词: | 阿贝西利 乳腺癌 药品不良反应 FAERS 主动监测 用药安全 |
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