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Cinryze的补充BLA获优先审核地位
摘    要:ViroPharma公司宣布美国FDA已经授予Cinryze C1抑制剂(人类)(Ⅰ)治疗遗传性血管水肿(HAE)急性发作的补充生物制剂许可申请(BLA)优先审核地位。公司基于对(Ⅰ)治疗HAE急性发作关键Ⅲ期研究数据再次分析和(Ⅰ)正在进行的开放标识研究中期数据于2008年12月1日提交这一补充申请。

关 键 词:审核  BLA  Pharma公司  遗传性血管水肿  急性发作  美国FDA  生物制剂  补充申请
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