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复方氯己定含漱液中两组分含量测定方法的优化
引用本文:申兰慧,钱丽华,王丽,杨敏智.复方氯己定含漱液中两组分含量测定方法的优化[J].中国药师,2013,16(5):681-683.
作者姓名:申兰慧  钱丽华  王丽  杨敏智
作者单位:无锡药品检验所 江苏无锡214021
摘    要:目的:对复方氯己定含漱液中两组分含量测定方法进行优化.方法:采用HPLC法,以CAPCELL PAK C18 (250 mm ×4.6 mm,5μm)为色谱柱,磷酸二氢钠溶液(取磷酸二氢钠1.56 g,加三乙胺5 ml,加水至1 000 ml,用磷酸调节pH至3.0)-乙腈(70∶ 30)为流动相,流速为1 ml·min-1,柱温为30℃,检测波长为231 nm.结果:两组分能很好分离,甲硝唑在4.10 ~16.42 μg·ml-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系,r =0.999 9,平均回收率为98.65%,RSD为0.71%(n=9);醋酸氯己定在18.20 ~72.80 μg· ml-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为100.29%,RSD为1.52%(n=9).HPLC法测定结果与UV法相比差异有统计学意义(P<0.05).结论:建议将原法定UV法修订为HPLC法,提高方法的精密度和准确性,从而更好地控制产品质量.

关 键 词:复方氯己定含漱液  质量评价  高效液相色谱法  紫外分光光度法
收稿时间:2012/11/2 0:00:00
修稿时间:2013/1/28 0:00:00

Optimization of Determination Method for Two Components in Compound Chlorhexidine Gargle Solutions
Shen Lanhui,Qian Lihu,Wang Li and Yang Minzhi.Optimization of Determination Method for Two Components in Compound Chlorhexidine Gargle Solutions[J].China Pharmacist,2013,16(5):681-683.
Authors:Shen Lanhui  Qian Lihu  Wang Li and Yang Minzhi
Institution:Wuxi Institute for Drug Control, Jiangsu Wuxi 214021, China;Wuxi Institute for Drug Control, Jiangsu Wuxi 214021, China;Wuxi Institute for Drug Control, Jiangsu Wuxi 214021, China;Wuxi Institute for Drug Control, Jiangsu Wuxi 214021, China
Abstract:
Keywords:Compound chlorhexidine gargle solutions  Quality evaluation  HPLC  UV
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