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| 一起违法生产大容量注射剂案例的分析 | |
| 作者姓名： | 高天兵 张弛 |
| 作者单位： | 中国药品生物制品检定所,北京,100050 |
| 摘 要： | 大容量注射剂是一种重要的临床常用制剂,其直接进入血液系统,稍有质量问题就可能引起极其严重的后果.我国和国际上对其生产和质量管理都有很严格的要求.但一些企业受利益驱使,出现了违规生产、经营大容量注射剂的行为,而有的药品监督管理部门在处罚此类案件中由于裁量不准,引发了一些矛盾和问题.下面对一案例进行分析,以引起大家的注意. |
| 关 键 词： | 大容量注射剂 案例 药品监督管理部门 违法 常用制剂 血液系统 质量问题 质量管理 |
| 文章编号： | 1002-7777（2005）12-0766-02 |
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