| 吲哒帕胺软胶囊在人体内的相对生物利用度 |
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| 引用本文： | 孙荣梅,杭太俊,赵卫,宋敏. 吲哒帕胺软胶囊在人体内的相对生物利用度[J]. 中国临床药学杂志, 2006, 15(6): 360-363 |
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| 作者姓名： | 孙荣梅 杭太俊 赵卫 宋敏 |
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| 作者单位： | 1. 中国药科大学高等职业技术学院,镇江,212003
2. 中国药科大学药物分析室,南京,210009 |
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| 摘 要： | 目的建立液-质联用内标法测定人全血中吲哒帕胺的浓度,并研究吲哒帕胺软胶囊在健康人体内的相对生物利用度。方法20名健康受试者随机分为2组进行单剂量双交叉试验。受试者单剂量口服吲哒帕胺软胶囊(试验制剂)或吲哒帕胺片(参比制剂)5 mg,采集静脉全血样本,经乙醚提取后,用液-质联用法测定全血中吲哒帕胺的血药浓度经时过程,并用3P97程序计算主要药动学参数。结果LC-MS/MS法测定全血中吲哒帕胺在10.0~400μg.L-1范围具有良好线性响应,检测限浓度为0.1μg.L-1。测得试验制剂和参比制剂的主要药动学参数:tmax分别为(1.1±0.6)、(2.6±1.4)h;ρmax分别为(371.5±88.4)(、289.8±58.4)μg.L-1;t1/2分别为(20.5±3.4)、(20.4±3.8)h;AUC0→48h分别为(5 516±541)(、5 523±532)μg.h.L-1。ANOVA表明试验制剂与参比制剂主要药动学参数之间差异无统计学意义;相对生物利用度为(100.3±10.1)%。结论LC-MS/MS法测定全血中吲哒帕胺的血药浓度灵敏度高、专属性好、定量准确,试验制剂与参比制剂具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 吲哒帕胺 生物等效性 LC-MS/MS法 |
| 文章编号： | 1007-4406（2006）06-0360-04 |
| 收稿时间： | 2006-09-26 |
| 修稿时间： | 2006-09-26 |
Relative bioavailability of indapamide soft capsules in healthy volunteers |
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| Sun Rongmei,Hang Taijun,Zhao Wei,Song Min. Relative bioavailability of indapamide soft capsules in healthy volunteers[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacy, 2006, 15(6): 360-363 |
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| Authors: | Sun Rongmei Hang Taijun Zhao Wei Song Min |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | indapamide bioequivalence LC-MS/MS |
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