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| SFDA强化药物研究质量管理规范 | |
| 作者单位： | 《中国医院用药评价与分析》 |
| 摘 要： | 本刊讯国家食品药品监督管理局近日发出通知,要求自2007年1月1日起,新药临床前安全性评价研究必须在经过GLP(即《药物非临床研究质量管理规范》)认证的实验室进行。通知中所列新药是指,未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品;未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等 |
| 关 键 词： | 质量管理规范 SFDA 药物 食品药品监督管理局 临床前安全性评价 非临床研究 GLP |
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