集中带量采购背景下生物药产能保障影响因素研究

在生物药集中带量采购的制度设计与落地过程中，可能存在中选生产企业产能保障问题。文章采用文献研究、企业调研，以及对生物药生产企业和生产质量管理等领域的专家进行访谈调研，从天然因素、设施设备因素、产业供应因素、政策管理因素4个方面分析了生物药产能保障的影响因素。文章在明确企业产能信息收集标准、根据产能信息确定协议采购量以及设置充分的采购执行期3个层面，为生物药集中带量采购的规则设定提出了建议，具有一定的参考意义。