基于流浸膏物料性质的中药口服液体制剂剂型设计与优化关键技术研究 |
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作者姓名: | 丁珂 李萱 孙娥 刘俊 赵菁 李超 封亮 贾晓斌 |
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作者单位: | 1. 南京中医药大学附属中西医结合医院/江苏省中医药研究院/国家中医药管理局中药口服释药系统重点研究室;3. 中国药科大学中药学院 |
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基金项目: | 国家重点研发计划项目(2018YFC1706902);;江苏省研究生实践创新计划项目(SJCX21-0716); |
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摘 要: | 中药口服液体制剂具有显效迅速、服用方便等优点,但仍存在有效成分损失、澄明度降低和特殊患群(儿童)口服顺应性差的共性瓶颈问题。中药提取物流浸膏作为口服液体制剂生产过程的中间体,其部分性质很大程度上决定口服液体制剂的性质。该文构建中药流浸膏物料性质表征体系,挖掘出与制剂性质密切相关的物料性质:溶解性、酸碱性和味道,在此基础上,建立基于溶解性能的中药口服液体制剂有效性提升技术、基于酸碱性的稳定性提高技术以及基于味道性能的中药口服液体制剂口感改善技术,从而提升产品的内在品质。总结基于流浸膏物料性质的中药口服液体制剂剂型设计与优化技术的研究思路,以期为中药口服液体制剂的研究开发提供理论指导和技术支撑。
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关 键 词: | 中药口服液体制剂 剂型设计与优化 流浸膏性质表征 有效性 稳定性 口感 |
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