风湿除痹丸的质量标准研究

目的：建立风湿除痹丸的质量标准。方法：采用显微鉴别法对白芍、当归、白术、石斛、甘草和全蝎进行定性鉴别；研究并建立君药苍术的薄层色谱鉴别，建立薄层色谱法对有毒中药川乌、草乌的毒性成分乌头碱的限量检查；采用高效液相色谱法对制剂中的有毒中药马钱子进行含量测定，规定毒性成分马钱子碱和士的宁的测定范围。结果：薄层色谱斑点清晰，阴性对照无干扰；马钱子碱、士的宁分别在21.556～215.560μg/L(r=1.000 0)、23.523～235.23μg/L(r=1.000 0)范围内呈良好的线性关系，平均回收率分别为100.28%、99.99%。结论：该方法简便、准确、重复性好，可作为风湿除痹丸的质量控制标准。