炭疽疫苗和肾综合征出血热疫苗联合接种安全性的初步研究

目的针对战前和战时大规模人群免疫以及反生物恐怖需求,对炭疽疫苗和肾综合征出血热疫苗联合免疫接种方案的安全性进行初步评价研究,为炭疽疫苗和肾综合征出血热疫苗的联合接种提供科学依据。方法按完全随机分组方法,将180只小鼠和120只豚鼠按体质量编号随机平均分组。小鼠分为6组:联合免疫组(MA组)、联合免疫炭疽半量组(MBA组)、肾综合征出血热疫苗接种组(MB组)、炭疽疫苗组(MC组)、炭疽半量组(MBC组)、空白对照组(MD组)。豚鼠分为4组:联合免疫组(GA组)、肾综合征出血热疫苗接种组(GB组)、炭疽疫苗组(GC组)、空白对照组(GD组)。于免疫后10周内收集受试动物全身及局部反应数据,采集血液样本进行血液学检测,采集脏器组织进行病理和组织学检查,评价联合接种疫苗的安全性。结果在接种后仅前2周两种动物疫苗接种组均出现进食、进水量减少及白细胞计数增多,与空白对照组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。小鼠第14天MA组、MBA组、MB组、MC组、MBC组WBC与对照MD组比较差异均有统计学意义(P<0.05),第28天MB组、MC组、MBC组WBC与同期MD组比较差异均有统计学意义(P<0.05),其余小鼠各实验组间WBC各检测时段差异均无统计学意义(P>0.05)。各组小鼠的红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)、淋巴细胞百分率(LY%/LYMPH%)、淋巴细胞绝对值(LY#/LYMPH#)间差异均无统计学意义(P>0.05)。豚鼠的血液学指标变化基本和小鼠一致。组织切片镜检示组织结构正常。接种炭疽疫苗5×107cfu的组(MA组和MC组)各死亡小鼠1只。结论本研究选用的联合接种方式对于受试动物均是安全可行的,但对于小鼠联合接种炭疽疫苗2.5×107cfu和肾综合征出血热疫苗5×10-2ml可能更安全。

Safety of Combined Vaccination of Anthrax Vaccine and HFRS Vaccine