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分类号
杂志ISSN号
药物临床试验受试者知情同意存在的问题及对策
作者姓名:
陈志高
高恒
丁绍红
陈红芳
作者单位:
东南大学医学院附属江阴医院, 江苏省江阴市,214400
摘 要:
药物临床试验在国内开展日渐广泛,但受试者权益保护却未能引起足够重视。本文分析了知情同意书设计、知情同意实施过程及签署中存在的不足,通过加强GCP法规培训、营造沟通氛围、提高质量控制等途径最大程度保障受试者的权益。
关 键 词:
临床试验
知情同意
存在问题
对策
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