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| 药物临床试验受试者知情同意存在的问题及对策 | |
| 引用本文： | 陈志高,高恒,丁绍红,陈红芳.药物临床试验受试者知情同意存在的问题及对策[J].临床合理用药杂志,2014(28):175-175. |
| 作者姓名： | 陈志高 高恒 丁绍红 陈红芳 |
| 作者单位： | 东南大学医学院附属江阴医院, 江苏省江阴市,214400 |
| 摘 要： | 药物临床试验在国内开展日渐广泛，但受试者权益保护却未能引起足够重视。本文分析了知情同意书设计、知情同意实施过程及签署中存在的不足，通过加强GCP法规培训、营造沟通氛围、提高质量控制等途径最大程度保障受试者的权益。 |
| 关 键 词： | 临床试验 知情同意 存在问题 对策 |
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