人血浆中头孢噻肟肭浓度的HPLC测定法及药物动力学研究

目的建立测定头孢噻肟肭在人体血浆中浓度的HPLC法并计算药动学参数。方法18名健康志愿者单剂量口服头孢噻肟肭胶囊500mg，肘静脉取血少量，取血浆，用甲醇沉淀血浆蛋白质，采用色谱柱，检测。结果受试制剂和参比制剂中头孢噻肟肭主要药动学参数：达峰时间tmax为（1.05±0．12）h和（1.05±0.12）h，峰浓度为CMAX 14.26±2.11）μg／mL和（14.13±2．11）μg／mL，消除相半衰期t1/2为（1．71±0.6）h，AUC-∞为（23.41±3.35）g／mL和（23．14±2．92）μg／mL。结论该方法简便、准确、重现性好，适合头孢噻肟肭的血药浓度测定。受试制剂和参比制剂生物等效。