| 缬沙坦分散片人体生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 霍强,杨敏,吴华璞,蒋志文.缬沙坦分散片人体生物等效性研究[J].蚌埠医学院学报,2008,33(3):347-349. |
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| 作者姓名： | 霍强 杨敏 吴华璞 蒋志文 |
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| 作者单位： | 蚌埠医学院药物化学教研室, 安徽蚌埠 233030 |
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| 摘 要： | 目的:研究缬沙坦分散片与胶囊在健康人体的生物等效性。方法:20名健康志愿者采用双周期交叉试验,单剂量空腹口服缬沙坦分散片和胶囊各80 mg,高效液相色谱法测定其血清中缬沙坦浓度,血药浓度-时间数据经DAS 1.0统计软件处理,计算主要药代动力学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价。结果:缬沙坦分散片与胶囊的主要药代动力学参数t1/2、Cmax、Tmax、AUC0-36h分别为:(3.715±1.895) h和(3.585±1.901) h、(1.797±0.539)μg/ml和(1.848±0.647)μg/ml;(2.350±0.489) h和(2.425±0.438) h、(10.786±3.794)μg·h-1·ml-1和(10.52±3.961)μg·h-1·ml-1。分散片与胶囊比较,分散片相对生物利用度为(111.6±40.7)%。结论:两种制剂具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 药理学 临床 缬沙坦 高效液相色谱 生物等效性 |
| 文章编号： | 1000-2200(2008)03-0347-03 |
| 收稿时间： | 2007-04-10 |
| 修稿时间： | 2007年4月10日 |
Bioequivalence of valsartan dispersible tablets and capsules in healthy volunteers |
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| HUO Qiang,YANG Min,WU Hua-pu,JIANG Zhi-wen.Bioequivalence of valsartan dispersible tablets and capsules in healthy volunteers[J].Journal of Bengbu Medical College,2008,33(3):347-349. |
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| Authors: | HUO Qiang YANG Min WU Hua-pu JIANG Zhi-wen |
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| Institution: | Department of Pharmacy, Bengbu Medical College, Bengbu Anhui 233030, China |
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| Abstract: | Objective:To investigate the bioequivalence of valsartan dispersible tablets and capsules in healthy volunteers.Methods:Twenty volunteers were randomly divided into two groups(test and reference),with double cross-over design.The concentration of valsartan in serum was determined by high performance liquid chromatography(HPLC) and pharmacokinetic parameters were calculated with DAS2.0 practical pharmacokinetics program.Results:The pharmacokinetic parameters of valsartan dispersible tablets and capsules were... |
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| Keywords: | phamacology clinical valsartan high performance liquid chromatography bioequivalence |
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