克霉唑口腔药膜微生物限度检查方法的建立 |
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引用本文: | 汤杨.克霉唑口腔药膜微生物限度检查方法的建立[J].贵阳中医学院学报,2008,30(4). |
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作者姓名: | 汤杨 |
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作者单位: | 贵州省药品检验所,贵州贵阳,550004 |
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摘 要: | 目的:建立克霉唑口腔药膜的微生物限度检查方法。方法:细菌、霉菌及酵母菌计数方法验证,采用薄膜过滤法用冲洗液冲洗300ml,每次60ml;控制菌大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌检查验证试验,采用培养基稀释法。结果:采用1∶400供试液薄膜过滤法能有效的去除克霉唑抑菌活性,各试验菌计数回收均可达到90%以上。控制菌用200ml增菌培养基,各菌检查方法均能达到要求。结论:本法达到中国药典对方法验证的要求。建立的方法可有效的控制药品质量,作为克霉唑口腔药膜的微生物限度检查方法。
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关 键 词: | 克霉唑 薄膜过滤法 抑菌活性 |
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