多价大肠杆菌菌苗的安全性和免疫原性

作者将12个常见致病的血清型的大肠杆菌与绿脓杆菌外毒素A载体蛋白结合制成多价菌苗,并在志愿者中进行安全性与免疫原性测定。 按制备大肠杆菌O18多糖-毒素A单价菌苗的方法制备多价O多糖结合菌苗。以酚-水法从O1、O2、O4、O6～O8、O12、O15、O18、O25及O75等12个血清型细菌的培养物中提取脂多糖,经1％乙酸处理后离心,上清过分子筛,经高碘酸钠氧化多糖,在有硼氢化钠存在情况下,将毒素A、乙二酸二酰肼和碳二亚胺的混合物与氧化的O多糖混合,过分子筛。将12种单价结合物加至瓶中冻干,终溶液中每种多糖含量为50μg/ml,多糖总量为600μg/ml,毒素A总量为800μg/ml。 作者用这种菌苗免疫3组共88名受试者,肌肉注射0.5ml菌苗（含300μg多糖）后连续7日测体温并记录临床症状,于接种后14、28、60、104、180天采集血标本作血清化学分析并用ELISA进行抗体应答测定。