中医药联合甲磺酸阿帕替尼治疗Ⅳ期恶性肿瘤的单臂单中心临床研究

背景与目的：目前，甲磺酸阿帕替尼在中国仅被批准用于晚期胃癌三线治疗，而近年来研究表明，抗血管生成药物在多种晚期实体瘤中疗效显著。以中西医结合为主的综合治疗模式在抗肿瘤治疗中存在优势。该研究旨在观察中医药联合甲磺酸阿帕替尼干预二线治疗失败后Ⅳ期恶性肿瘤患者的短期临床疗效及安全性。方法：选择2016年1月—2017年7月上海中医药大学附属龙华医院肿瘤科收治的21例二线治疗失败后的晚期恶性肿瘤患者为研究对象，治疗方案为甲磺酸阿帕替尼500 mg，口服，每天1次，28 d为1个疗程（可根据患者不良反应分级进行剂量调整），同时联合中药静脉制剂+口服辨证中药汤剂治疗，评价短期临床疗效和安全性。结果：21例患者经中医辨证联合甲磺酸阿帕替尼靶向治疗1个疗程后，部分缓解（partial response，PR）6例，疾病稳定（stable disease，SD）15例，总有效率（overall response rate，ORR）为27.27%，疾病控制率（disease control rate，DCR）为95.45%；治疗后肿瘤标志物CEA、CA125、CYFRA211及神经元特异性烯醇化酶（neuron-specific enolase，NSE）明显下降，与治疗前相比差异有统计学意义（P＜0.05），所有患者均未见4级不良反应。结论：对于二线治疗失败后的晚期恶性肿瘤患者，中医联合血管生成靶向药物甲磺酸阿帕替尼疗效明确，不良反应可耐受。本研究为进一步开展中医药联合甲磺酸阿帕替尼治疗的大样本、随机、对照研究提供了前期临床数据支持。