| 星点设计-效应面法优化盐酸苯环壬酯控释片的处方 |
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| 引用本文： | 郭真君,曾媛,张芸,刘辉. 星点设计-效应面法优化盐酸苯环壬酯控释片的处方[J]. 中国医院药学杂志, 2018, 38(24): 2512-2517. DOI: 10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2018.24.03 |
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| 作者姓名： | 郭真君 曾媛 张芸 刘辉 |
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| 作者单位： | 1. 中国人民解放军中部战区武汉总医院药剂科, 湖北 武汉 430070;2. 湖北中医药大学药学院, 湖北 武汉 430065;3. 武汉市江夏区第一人民医院药剂科, 湖北 武汉 430200 |
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| 基金项目： | 国家"十二五"、"十三五"重大新药创制科技重大专项经费资助课题（编号：2013ZX09J13109-05C、2018ZX09J18110-002） |
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| 摘 要： | 目的：采用星点设计-效应面法优化盐酸苯环壬酯控释片处方,制备盐酸苯环壬酯控释片并考察其稳定性。方法：根据单因素实验结果,选择含药层氯化钠含量、助推层高取代聚氧乙烯（WSR-HM）含量和包衣增重为自变量,以12 h累积释放度和药物释放曲线拟合度为因变量,应用星点设计-效应面法筛选最佳处方并验证。结果：Quadratic多项式模型为最佳拟合模型,盐酸苯环壬酯控释片的最优处方为：含药层氯化钠含量为5 mg/片,助推层高取代聚氧乙烯含量为47.5 mg/片,包衣增重为14%。优化制得的3批样品12 h平均累积释放度分别为99.89%、98.66%、99.36%,释药曲线线性拟合度R2分别为0.897 1、0.921 0、0.931 9,实测值与预测值无显著差异。稳定性试验表明,该制剂稳定性良好。结论：采用星点设计-效应面法筛选得到的优化处方合理,制得的盐酸苯环壬酯控释片具有显著缓释作用。
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| 关 键 词： | 盐酸苯环壬酯控释片 星点设计-效应面法 稳定性试验 |
| 收稿时间： | 2018-05-25 |
The optimization of formulation of phencynonate hydrochloride bi-layer osmotic controlled tablets using central composite design-response surface methodology |
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| GUO Zhen-jun,ZENG Yuan,ZHANG Yun,LIU Hui. The optimization of formulation of phencynonate hydrochloride bi-layer osmotic controlled tablets using central composite design-response surface methodology[J]. Chinese Journal of Hospital Pharmacy, 2018, 38(24): 2512-2517. DOI: 10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2018.24.03 |
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| Authors: | GUO Zhen-jun ZENG Yuan ZHANG Yun LIU Hui |
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| Affiliation: | 1. Central Theater Command General Hospital of PLA, Hubei Wuhan 430070, China;2. College of Pharmacy, Hubei University of Chinese Medicine, Hubei Wuhan 430065, China;3. Department of Pharmacy, The First People's Hospital of Jiangxia District of Wuhan City, Hubei Wuhan 430200, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | phencynonate hydrochloride bi-layer osmotic controlled tablets central composite design-response surface methodology stability tests |
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