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| 监管科学发展下药品审批提效的实践探讨 | |
| 引用本文： | 王刚,曾亚莉,雷灿,黄庭颖,Magda Bujar,Ting Wang.监管科学发展下药品审批提效的实践探讨[J].中国食品药品监管,2021(7):34-41. |
| 作者姓名： | 王刚 曾亚莉 雷灿 黄庭颖 Magda Bujar Ting Wang |
| 摘 要： | 药品监管科学研究在最近10年取得了长足的发展.不管是从研究论文的产出,还是监管机构的法规以及指南文件的及时发布,均体现了顺应当前科技发展的需求.面对持续增长的审评压力,监管机构在资源有限的情况下,通过设置监管促进路径、开启共享审评模式等方式,提高审评效率,加速新药上市.展望未来的药品审评审批发展,将始终坚持以患者为中心... |
| 关 键 词： | 监管审评 监管科学 共享审评模式 监管促进路径 卫生技术评估 |