| ABI ViiA 7 Taqman HBV-DNA检测系统性能验证 |
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| 引用本文： | 赵芹,辛青松,李峥嵘,冯志刚,李忠信. ABI ViiA 7 Taqman HBV-DNA检测系统性能验证[J]. 国际检验医学杂志, 2015, 0(5): 669-670,712 |
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| 作者姓名： | 赵芹 辛青松 李峥嵘 冯志刚 李忠信 |
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| 作者单位： | 东莞康华医院检验科,广东东莞,523080 |
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| 摘 要： | 目的验证ABI ViiA 7Taqman HBV-DNA检测系统性能,确定该系统是否稳定、准确、可靠。方法参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)颁布的相关文件,从精密度、准确度、线性、可比性等方面对ABI ViiA 7Taqman HBV-DNA检测系统进行性能评价;通过稀释标本直至低于检测下限进行定量检出限验证实验;并与质量目标要求和厂商声明的分析性能进行比较。结果ABI ViiA 7Taqman HBV-DNA分析系统的批内精密度(CV批内)分别为1.485%、1.990%和0.932%;总精密度(CV总)分别为1.876%、3.361%和1.891%;准确度最大偏移为-6.8%;r2为0.998 3,回归方程为Y=0.974 8 X+0.050 7,线性范围为1.00E2~2.00E8;定量检出限为100IU/mL;ABIViiA7与ABI7500两台PCR仪的可比性:P=0.115,r2=0.994,线性比对直线回归方程为Y=0.987 2 X+0.051 7。结论 ABI ViiA 7Taqman HBV-DNA检测系统具有优良的精密度、准确度、灵敏度、线性,与ABI7500检测系统有良好的相关性,可用于临床标本检测。
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| 关 键 词： | 精密度 仪器比对 性能验证 |
Performance validation of ABI ViiA 7 Taqman HBV-DNA detecting system |
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| Zhao Qin , Xin Qingsong , Li Zhengrong , Feng Zhigang , Li Zhongxin. Performance validation of ABI ViiA 7 Taqman HBV-DNA detecting system[J]. International Journal of Laboratory Medicine, 2015, 0(5): 669-670,712 |
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| Authors: | Zhao Qin Xin Qingsong Li Zhengrong Feng Zhigang Li Zhongxin |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | precision instrument comparison performance qualification |
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