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进口药品验收审查要点
引用本文:金向东.进口药品验收审查要点[J].上海医药,2001,22(12):556-556.
作者姓名:金向东
作者单位:安徽省安庆医药站有限公司,安庆,246003
摘    要:进口药品系指国外生产的药品经我国国务院药品监督管理部门审批 ,取得“进口药品注册证” ,并经口岸药品检验所检验合格准予进口的药品。港、澳、台地区生产的药品在内地销售使用 ,应取得“医药产品注册证”。预防性生物制品、血液制品和进口药材除取得规定的“进口药品注册证”外 ,还应同时分别具有国家药品监督管理部门核发的“生物制品进口批件”和“进口药材批件”。新修订的《药品管理法》于 2 0 0 1年 12月 1日实施后 ,将只对国家药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品以及国务院规定的其它药品这 3种情况药品 ,在销…

关 键 词:进口药品  药品验收  药品质量
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