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| 5种洗剂类医疗机构制剂微生物限度检查方法验证 | |
| 作者单位： | ;1.山东省食品药品检验研究院 |
| 摘 要： | 目的建立5种洗剂类医疗机构制剂微生物限度检查法。方法细菌、真菌和酵母菌计数方法的验证分别采用平皿法、培养基稀释法和薄膜过滤法;控制菌检查法的验证分别采用直接接种法、培养基稀释法和薄膜过滤法。结果 1种洗剂的细菌、真菌和酵母菌计数可采用培养基稀释法,控制菌检查可采用直接接种法。另4种洗剂的细菌、真菌和酵母菌计数和控制菌检查均需采用薄膜过滤法。结论 5种洗剂类医疗机构制剂微生物限度检查法均通过验证。 |
| 关 键 词： | 医疗机构制剂 洗剂 微生物限度检查 方法验证 |
Validation of microBial limit test for 5 Kinds of hosPital PreParation with lotions |
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