马兜铃酸致肝癌的客观性研究与思考 |
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作者姓名: | 方志娥 李承贤 柏兆方 赵旭 王伽伯 肖小河 |
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作者单位: | 1. 解放军总医院第五医学中心,全年中医药研究院;2. 重庆市中医院药剂科;3. 北京中医药大学中药学院;4. 首都医科大学中医药学院 |
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基金项目: | 国家自然科学基金资助项目(81930110、82230118);;重庆市教委科学技术研究项目(KJQ N202215119); |
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摘 要: | 目的 通过梳理马兜铃酸致肝癌的客观性研究,提出风险防控策略。方法 简述马兜铃酸致肝癌的研究进展,阐明马兜铃酸与肝癌相关性再研究的科学意义,梳理本课题组关于马兜铃酸致肝癌的客观性、真实性、系统性研究内容,提出含马兜铃酸中药的防控策略。结果与结论 马兜铃酸与肝癌发生缺乏相关性;提出含马兜铃酸中药及制剂安全用药的风险防控策略:明确风险获益比,综合分析药品研究数据做出监管决策;针对不同风险水平患者采取分级管理措施;建立科学认知和精准评价使用中药的新方法,健全安全性质量控制制度。
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关 键 词: | 马兜铃酸 肝癌 中药安全性 风险防控 质量控制 |
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