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| 如何加强临床试验药品管理的一点体会 | |
| 引用本文： | 吴秀君.如何加强临床试验药品管理的一点体会[J].实用药物与临床,2005,8(4):81-82. |
| 作者姓名： | 吴秀君 |
| 作者单位： | 辽宁中医学院附属医院药剂科,沈阳,110032 |
| 摘 要： | 药物临床试验是指为了评价药物的疗效和安全性,在人体(患者或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实和揭示试验用药物的作用及不良反应等。其中对临床试验药品的管理与使用得当与否直接关系到试验的最终结果,我院于1996年成立药品临床研究基地以来,一直采取将试验药品放于研究者手中,由研究者保管,由护士发放的方式来管理试验药品。在长期的实践中,我们发现这种做法存在很多弊端,如试验药品过于分散,不便于集中管理,存放使用中易出现保管不当、发错药、漏发、不按时间窗发药等问题。为严格贯彻执行《药物临床试验管理规范(GCP)》,加强… |
| 关 键 词： | 药物临床试验 临床试验药品 管理规范 |
| 文章编号： | 1673-0070(2005)04-0081-02 |
| 收稿时间： | 2005-03-08 |
| 修稿时间： | 2005年3月8日 |
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