通幽聪耳片的制备及质量标准研究

目的探讨通幽聪耳片的组方研究和制备工艺，建立质量标准。方法根据中医药理论进行组方研究。运用半浸膏制粒法制备片剂。采用薄层色谱法（TCL）对处方中何首乌、川芎、丹参进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对丹参酮ⅡA进行含量测定。结果TCL检出何首乌、川芎、丹参，经专属性、重复性考察，适合鉴别定性试验。高效液相色谱法规定通幽聪耳片中丹参酮ⅡA含量每片不低于0．016mg，有效控制了成品质量。结论组方合理，制备方法符合中医传统用药习惯，所建立的检测方法简便可行，可用于通幽聪耳片的质量标准控制。