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| 国家药监局关于修订多烯磷脂酰胆碱注射液说明书的公告 | |
| 摘 要： | 2020年05月07日发布]为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对多烯磷脂酰胆碱注射液说明书【不良反应】【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下。一、所有多烯磷脂酰胆碱注射液生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照多烯磷脂酰胆碱注射液说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2020年7月29日前报省级药品监督管理部门备案。 |
| 关 键 词： | 《药品注册管理办法》 说明书 公众用药安全 公告 药品监督管理部门 注意事项 修订 不良反应 |
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