七叶神安滴丸UPLC指纹图谱和一测多评含量测定方法研究 |
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引用本文: | 王京辉,于密密,陈晶,王安琪,房爽,陈有根,张云生,傅欣彤,郭洪祝.七叶神安滴丸UPLC指纹图谱和一测多评含量测定方法研究[J].药物分析杂志,2024(3):386-394. |
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作者姓名: | 王京辉 于密密 陈晶 王安琪 房爽 陈有根 张云生 傅欣彤 郭洪祝 |
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作者单位: | 1. 北京市药品检验研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室;3. 金七药业股份有限公司 |
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摘 要: | 目的:建立七叶神安滴丸的超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱鉴别方法,同色谱条件下完成一测多评法同时测定8个指标成分的含量。方法:采用Waters CORTECS~?T3(150 mm×2.1 mm, 1.6μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水为流动相进行梯度洗脱,流速0.40 mL·min-1,柱温35℃,检测波长203 nm。结果:建立七叶神安滴丸UPLC指纹图谱,确立了15个共有峰,15批样品相似度均大于0.99。并对其含量较高的8个成分人参皂苷Rb1、人参皂苷Rc、三七皂苷Fc、人参皂苷Rb2、人参皂苷Rb3、人参皂苷Rd、三七皂苷Fe和三七皂苷Fd采用一测多评的方法进行含量测定,15批次样品每丸8个成分含量之和在7.6~10.0 mg。8个成分在相应浓度范围内与峰面积的线性关系良好,平均加样回收率分别为99.8%、99.7%、99.1%、99.4%、101.8%、102.0%、99.2%和100.2%,RSD分别为2.3%、2.2%、2.0%、1.5%、1.7%、1.2%、2.4%和2.6%...
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关 键 词: | 七叶神安滴丸 三七叶总皂苷 人参皂苷 三七皂苷 超高效液相色谱法 指纹图谱 一测多评 含量测定 |
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