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金沙藤对照提取物的质量控制研究
引用本文:李耀磊,李海亮,周艳林,王莹,金红宇,昝珂,马双成.金沙藤对照提取物的质量控制研究[J].现代药物与临床,2022,45(6):1108-1112.
作者姓名:李耀磊  李海亮  周艳林  王莹  金红宇  昝珂  马双成
作者单位:中国食品药品检定研究院, 北京 100050;桂林三金药业股份有限公司, 广西 桂林 541004
基金项目:科技部重大新药创制(2018ZX09303-024,2018ZX09735-006)
摘    要:目的 建立基于多指标含量测定及特征图谱的金沙藤Lygodii Herba对照提取物的质量控制方法。方法 采用Waterssymmetry shieldTM RP18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈为流动相A、0.4%磷酸为流动相B,梯度洗脱(0~40 min:90%~75% B,40~45 min:75%~60% B,45 ~ 50 min : 60%~ 10% B ),柱温30℃,体积流量为1 mL·min-1,检测波长为354 nm;测定3批次金沙藤对照提取物中咖啡酸、异槲皮苷、山柰酚-3-O-芸香糖苷和紫云英苷的含量;建立特征图谱方法,并对3批次提取物特征峰进行指认;同时考察引湿性和水分含量。结果 咖啡酸、异槲皮苷、山柰酚-3-O-芸香糖苷和紫云英苷各化合物在检测质量浓度范围内线性关系良好(r>0.999 9),进样精密度RSD在0.2%~0.3%,重复性RSD在0.4%~0.5%,4种成分的加样回收率在92.5%~101.0%,样品溶液中各成分在48 h内稳定性良好。3批次对照提取物中,咖啡酸质量分数为0.50%~0.64%,异槲皮苷质量分数为0.14%~0.21%,山柰酚-3-O-芸香糖苷质量分数为0.11%~0.36%,紫云英苷质量分数为0.66%~0.80%。通过建立的提取物HPLC特征图谱,确定了4个共有特征峰,并根据对照品对色谱峰进行确认,3批次提取物质量差异较小。金沙藤对照提取物水分含量为1.4%~2.3%,具引湿性。结论 建立的多指标含量测定方法和特征图谱方法简便、快速、准确性高、重复性好,可用于金沙藤对照提取物的质量控制。

关 键 词:对照提取物  金沙藤  特征图谱  质量控制  含量测定  咖啡酸  异槲皮苷  山柰酚-3-O-芸香糖苷  紫云英苷
收稿时间:2021/10/22 0:00:00

Study on quality control of Lygodii Herba reference extract
LI Yaolei,LI Hailiang,ZHOU Yanlin,WANG Ying,JIN Hongyu,ZAN Ke,MA Shuangcheng.Study on quality control of Lygodii Herba reference extract[J].Drugs & Clinic,2022,45(6):1108-1112.
Authors:LI Yaolei  LI Hailiang  ZHOU Yanlin  WANG Ying  JIN Hongyu  ZAN Ke  MA Shuangcheng
Institution:National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, China;Guilin Sanjin Pharmaceutical Co., Ltd., Guilin 541004, China
Abstract:
Keywords:reference extract  Lygodii Herba  characteristic spectrum  quality control  determination  caffeic acid  isoquercitrin  kaempferol-3-O-rutinoside  astragaloside
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