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| 药品进入欧盟市场的审批程序 | |
| 作者姓名： | 继成 |
| 摘 要： | 由于欧盟是由多个成员国组成，故药品的审批程序既要考虑欧洲经济一体化的统一性．又要顾及各成员国独立自主的个体性。因此，欧盟药品的审批程序既有针对整个欧盟市场的集中审批程序（Centralized Procedure），又有成员国自行做主的非集中审批程序（Decentralized Procedure）。后者包括各成员国自主的“成员国审批程序（Independent National Procedure）”和各成员国之间的“互认可程序（Mutual Recognized Procedure。MRP）”。由此可见，申请药品上市许可的途径主要有三种审批程序： |
| 关 键 词： | 审批程序 欧盟市场 药品 成员国 认可程序 上市许可 统一性 一体化 自主 |
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