FDA再次拒绝远藤公司新药申请

5月30日，美国食品药品管理局（FDA）第三次拒绝批准日本远藤制药公司开发的睾酮注射剂药物Aveed的上市申请，并要求公司提供一份更好的管理药物相关风险计划。这次拒绝并不令人惊奇，因为4月份FDA的一个专家顾问小组一致认为远藤制药所提供的管理药物相关风险计划不够充分。