| 塞来昔布胶囊犬口服给药的体内过程及一致性评价 |
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| 引用本文： | 崔涛,高晶,伊秀林,曾勇,李薇,司端运.塞来昔布胶囊犬口服给药的体内过程及一致性评价[J].中国临床药理学与治疗学,2013,18(4):371-375. |
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| 作者姓名： | 崔涛 高晶 伊秀林 曾勇 李薇 司端运 |
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| 作者单位： | 1. 天津中医药大学,天津 300193;天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室,天津 300193
2. 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室,天津,300193 |
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| 摘 要： | 目的:建立Beagle犬血浆中塞来昔布的定量测定方法,考察Beagle犬口服塞来昔布胶囊体内药代动力学过程,并与进口的西乐葆胶囊比较,进行体内过程一致性评价.方法:采用双周期自身交叉实验设计,8只Beagle犬分别单剂量口服西乐葆和塞来昔布胶囊,用HPLC法测定血浆中的塞来昔布浓度,以DAS 2.0药代动力学计算程序拟合药物浓度-时间曲线,计算药动学参数和相对生物利用度.结果:塞来昔布胶囊和西乐葆胶囊主要药代动力学参数tmax分别为(2.0±0.8)、(2.0±0.9)h、Cmax分别为(902±433)、(764±295) μg/L、AUC(0→t)分别为(10053±6100)、(9266±3967) μg·h·L-1,差异均无统计学意义(P＞0.05).相对生物利用度为(106.0±26.7)％.结论:塞来昔布胶囊与西乐葆胶囊的体内过程具有一致性.
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| 关 键 词： | 塞来昔布 生物利用度 高效液相色谱法 |
Consistency assessment and disposition in vivo after oral administration of celecoxib capsules to Beagle dogs |
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