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| 复方聚甲酚磺醛软膏微生物限度检查法方法验证 | |
| 作者姓名： | 苏智阳 李彩霞 |
| 作者单位： | 1. 福建厦门市药品检验所 厦门361012 2. 福建厦门大学附属第一医院药学部 厦门361002 |
| 摘 要： | 目的建立复方聚甲酚磺醛软膏微生物限度检查法方法。方法采用《中国药典》2010版二部附录XIJ微生物限度检查法进行方法学验证。结果通过试验确定复方聚甲酚磺醛软膏细菌数和控制菌采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌数采用直接接种法。结论此方法可用于复方聚甲酚磺醛软膏微生物限度检查。 |
| 关 键 词： | 微生物限度 复方聚甲酚磺醛软膏 方法验证 薄膜过滤法 直接接种法 |
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